3月10日下午,由我院I期临床试验研究中心承接的首个预BE(生物等效性试验)项目启动会在临床试验研究中心召开。会议由机构办主任、项目主要研究者王振东主持,申办方项目负责人线上参与,临床试验全体工作人员共同参加了本次启动会。
此项目作为全市首个生物等效性试验,填补了我市生物医药产业早期临床试验的空白,标志着我市在生物等效性试验领域新的突破。
会上,参会人员学习了该项目的试验方案设计、试验流程、受试者入排标准、不良事件报告及GCP相关知识等内容,并与工作人员就试验初筛、密集采血、受试者管理等方面做了充分的沟通与讨论。
作为本次预BE项目的主要研究者,王振东表示:全体研究人员应高度重视,严格按照试验方案进行试验,把受试者安全放在首位,严密观察受试者,保障受试者的合法权益。
会后,机构办工作人员继续对项目流程进行梳理,完善项目文件细节,进行了多次演练和探讨,确保项目顺利进行。